Relleno Juvederm Ultra XC recibió la aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE. UU. el 1 de octubre de 2015 para inyección en los labios y el área perioral en adultos mayores de 21 años. Juvederm Ultra XC es un relleno dérmico de ácido hialurónico que aumenta instantáneamente los labios con resultados comprobados hasta un año siguiente al tratamiento.
Las formulaciones de Juvederm fueron aprobadas por primera vez por la FDA en 2006 y desde entonces han sido increíblemente populares para muchas áreas del rostro. La zona más común son los pliegues alrededor de la boca (pliegues nasolabiales). Luego, Juvederm Voluma se introdujo específicamente para la pérdida de volumen en la mitad del rostro en 2013 y ahora Juvederm Ultra XC tiene una indicación adicional para el aumento de labios. Si bien muchos médicos lo han utilizado en los labios antes de la aprobación de la FDA, ya no se considera un uso "no autorizado" para Juvederm Ultra XC.
"Nuestro objetivo siempre es proporcionar a los médicos y pacientes productos de primera calidad que les permitan lograr los resultados estéticos que desean", afirmó Philippe Schaison, vicepresidente ejecutivo y presidente de Allergan Medical, la compañía farmacéutica que fabrica el Juvederm línea. “Nuestro objetivo siempre es proporcionar a médicos y pacientes productos de primera calidad que les permitan lograr los resultados estéticos que desean. Entendiendo que el deseo con el aumento de labios es lograr un resultado duradero y de apariencia natural, continuamos nuestra investigación de Juvederm Ultra XC para los labios. Con esta aprobación, Juvederm Ultra XC es ahora el único relleno aprobado para durar hasta un año en los labios y al mismo tiempo brindar resultados de apariencia natural”.
Allergan llevó a cabo un ensayo clínico en el que la mayoría de los participantes informaron "mejoras en la suavidad, tersura y apariencia natural de sus labios durante un año". Casi el 80% de los participantes que mejoraron notablemente tres meses después del tratamiento seguían muy satisfechos al cabo de un año.
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